各省、自治區、直轄市畜牧獸醫（農牧、農業、漁業）廳（局、委、辦），新疆生產建設兵團畜牧獸醫（農業、水產）局，中國獸醫藥品監察所：

為掌握獸醫器械質量狀況，自2012年起我部持續開展獸醫器械質量抽檢工作。2017年，為增強抽檢工作的針對性，我部決定將2mL獸醫連續注射器作為重點品種，開展專項質量抽檢工作。現就有關事項通知如下。

一、組織實施

農業部獸醫局負責獸醫器械質量抽檢工作的組織協調和結果通報工作。

各省（區、市）獸醫行政主管部門負責轄區內獸醫器械生產企業情況調查統計和抽樣工作。

中國獸醫藥品監察所負責獸醫器械樣品確認、檢測檢驗、結果確認和報送等工作，配合部分省份開展抽樣工作。

二、抽樣范圍

（一）抽樣品種

2mL獸醫連續注射器。

（二）抽樣單位

2mL獸醫連續注射器的全部生產企業和一定比例的經營單位。

三、檢測標準

（一）檢測依據

《獸醫連續注射器2毫升》（NY532-2002）。

（二）判定標準

每個檢品有3項（含3項）以上非關鍵項檢測指標或1項（含1項）以上關鍵項檢測指標不合格的，即判為不合格（檢驗項目和判定標準見附件1）。

四、工作要求

（一）情況調查

各省級獸醫行政主管部門接到通知后，要先行做好轄區內獸醫器械生產企業調查統計工作，填報獸醫器械生產企業匯總表（見附件2）。

（二）抽樣要求

1．各省級獸醫行政主管部門抽樣時需2人以上同行。具有2mL獸醫連續注射器生產企業的省（區、市），從生產企業現場抽樣；沒有2mL獸醫連續注射器生產企業的省（區、市），從經營單位現場抽樣。

2．浙江、江蘇、山東等3個省份，由中國獸醫藥品監察所配合省級獸醫行政主管部門進行現場抽樣。

3．對生產企業的現場抽樣要實現產品型號全覆蓋；對經營單位的現場抽樣，原則上每家標稱生產企業最多抽取1-—2種不同型號的樣品。

4.抽取的樣品應按市場價格支付樣品費用。

（三）信息報送

1．各相關單位要嚴格按照抽檢流程（見附件3）進行抽樣、檢測和結果報送。

2．各省級獸醫行政主管部門應于2017年7月底前完成抽樣和送樣工作，并報送獸醫器械生產企業匯總表。中國獸醫藥品監察所應于2017年8月底前完成檢測工作，并9月底前將檢測結果和抽檢工作總結報我部獸醫局。

（四）結果通報

我部將于12月底前通報2mL獸醫連續注射器質量抽檢結果。

聯系人：中國獸醫藥品監察所劉燕

聯系地址：北京市朝陽區麥子店街20號樓517室

郵編：100125

聯系電話：010-59194763、59194720（傳真）

附件：1．2mL獸醫連續注射器檢測項目及判定標準

2．獸醫器械生產企業匯總表

3．獸醫器械質量抽檢流程

4．獸醫器械抽樣單

5．產品確認通知書

6．獸醫器械質量抽檢結果確認通知書

農業部辦公廳

2017年6月29日

本文關鍵詞：農業部 辦公廳 獸醫 器械質量 抽檢工作